EU-kommissionen godkänner Kalydeco från sex månaders ålder

24 december 2019

EU-kommissionen har nyligen godkänt att Kalydeco får förskrivas till barn från sex månaders ålder. Tidigare var den nedre åldersgränsen tolv månader. För att förskrivning ska kunna vara aktuell måste barnet väga minst 5 kg och ha minst en av följande nio mutationer: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, eller S549R. I USA har förskrivning från sex månaders ålder varit godkänt av det amerikanska läkemedelsverket FDA sedan i april 2019.

För patienter som är 18 år eller äldre gäller sedan tidigare att Kalydeco kan förskrivas till patienter med någon av 38 olika mutationer som orsakar cystisk fibros.