TLV säger nej till Kaftrio

25 mars 2021

Text: Andreas Jarblad

Idag meddelade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) att man avslår Vertex förmånsansökan för den nya trippelbehandlingen Kaftrio.

-Det är med stor besvikelse som vi tar emot det här beskedet, som naturligtvis är helt oacceptabelt, säger Johan Moström, ordförande för Riksförbundet Cystisk Fibros. Vi förväntade oss att TLV, regionerna och Vertex efter sex månaders diskussioner rimligtvis skulle lyckas nå en överenskommelse. Nu förutsätter vi att man snarast återvänder till förhandlingsbordet och hittar en lösning så att även svenska patienter får tillgång till behandlingen.

Ett mycket stort antal patienter med CF från hela landet har under de senaste sex månaderna vittnat om det stora behovet av den här medicinen, i brev till RfCF, genom öppna brev i sociala medier samt genom brev till de beslutsfattare som på olika sätt varit delaktiga i förhandlingsprocessen om Kaftrio-subvention.

RfCF har under hela 2020 och 2021 bedrivit ett intensivt arbete med att försöka få samtliga parter att samarbeta konstruktivt för att det här läkemedlet ska kunna förmånsgodkännas och komma patienterna till del. Förbundet har drivit på för tidig dialog och tidigast möjliga igångsättande av alla steg i beslutsprocessen. RfCF har också arbetat för att få samtliga parter att förstå hur stort patienternas behov är av en högeffektiv CFTR-modulatorbehandling. Förutom vår egen kommunikation med berörda parter via möten, samtal och brev har förbundet också förmedlat ett stort antal personliga berättelser från patienter om hur det är att leva med den sjukdom och behandlingsbörda CF medför.

Efter 180 dagar har TLV, regionerna och Vertex alltså inte lyckats komma överens om ett pris på Kaftrio som alla kan acceptera. RfCF analyserar beslutet och samlar in information för att förmedla en analys av läget vid ett webinarium för medlemmarna i april. Patienter som redan idag behandlas med Kaftrio via compassionate use-program, kliniska studier eller licensförskrivning förväntas inte beröras av detta beslut.

RfCF har från Vertex fått beskedet att man har för avsikt att inkomma med en ny ansökan till TLV så snart som möjligt, och då har TLV på nytt 180 dagar på sig att besluta om subvention. Det är alltså viktigt att komma ihåg att även om detta är en motgång tar processen inte slut här. Tvärtom. RfCF kommer att fortsätta arbeta intensivt för ett godkännande av Kaftrio för svenska CF-patienter och alla parter säger sig vilja nå en överenskommelse.

Hela beslutet finns att läsa här: https://www.tlv.se/download/18.4fa5e11784aca5e344bda6/1616686850488/bes210325_%20kalydeco.pdf