CHMP utökar rekommendationen för Kaftrio

26 mars 2021

Text: Andreas Jarblad

CHMP, den rådgivande kommittén för medicinska produkter vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har idag rekommenderat godkännande för förskrivning av Kaftrio till samtliga patienter från 12 år med cystisk fibros som har minst en kopia av delta F508-mutationen. Det nuvarande europeiska marknadsgodkännandet för Kaftrio medger endast förskrivning av Kaftrio för den som har två kopior av delta F508, eller en kopia av delta F508 i kombination med en så kallad minimalfunktionsmutation. Det här beslutet innebär att EU inom kort väntas godkänna Kaftrio för samma mutationer som medicinen redan är indikerad för i USA.

Läs Vertex pressmeddelande här: https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-receives-chmp-positive-opinion-kaftrior